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除颤仪定期检测制度

1总则

除颤仪作为抢救心源性猝死（SCA）及恶性心律失常患者的“最后一道防线”，其性能的完好性直接关系到心肺复苏（CPR）的成功率与患者的生存预后。本制度旨在通过标准化、周期性的检测流程，消除设备“带病运行”隐患，确保在黄金4分钟内设备能释放足额、精准的治疗能量。

本制度适用于全院及各分支机构所有在用除颤仪（包括手动除颤仪、自动体外除颤仪AED、监护除颤仪）的管理、使用、维护及质量检测部门。依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及YY0607-2014《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤设备安全专用要求》制定。

2管理体制与职责

设备的全生命周期管理需要临床使用科室与医学工程部（或设备科）紧密协同，单纯的“谁使用谁负责”无法覆盖深层次的技术指标。

2.1医学工程部职责

医学工程部是除颤仪技术状态的归口管理部门，承担“修、管、控”核心职能。

计量与质控：建立每台设备的“电子身份证”，记录出厂序列号（SN）、MAC地址、电池循环次数。每年组织1次第三方计量检定或内部校准，确保能量释放误差在±15%或

预防性维护（PM）：每季度执行1次深度保养，包括内部除尘、高压电容充放电测试、电源模块稳压性能测试。

故障响应：接到报修后，10分钟内响应，30分钟内到达现场或提供备机。若涉及主板或高压模块故障，必须在