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捐赠医疗物资入库双人验收工作规范

一、总则

（一）目的

为规范捐赠医疗物资入库双人验收工作，确保捐赠物资来源合法、质量可靠、数量准确、记录完整、全程可追溯，防范因验收环节疏漏导致的医疗安全风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》及本单位捐赠物资管理制度，制定本规范。

（二）适用范围

本规范适用于本单位接收的各类捐赠医疗物资在入库前的双人验收作业，包括但不限于医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服、隔离衣、护目镜、防护面屏、医用手套、消毒产品、体温计、呼吸机、监护仪、输液泵、注射器、采血管、检验试剂、医用耗材及其他医疗器械或医疗相关物资。

（三）基本原则

1.双人在场原则。每批捐赠医疗物资入库验收必须由两名经验收培训合格的人员同时在场实施，一人为主验收人，一人为复核人，双方共同对验收结果负责，严禁单人验收或事后补签。

2.逐批逐项原则。所有捐赠物资按批次逐项验收，不得以抽验代替全验，不得以捐赠方说明、口头承诺或以往合作经验替代实物核验。

3.质量优先原则。对涉及产品安全、有效期、包装完整性、储存温度、注册证明等质量要素实行一票否决，发现重大质量隐患立即停止验收并上报质量管理部门。

4.全程留痕原则。验收全过程形成书面记录，关键节点拍照或录像，记录由双人签字确认，确保每一批物资可查询、可追溯、可定责。

二、职责与权限

（一）仓库管理部门

负责组织捐赠医疗