临床实验标准操作规程(SOP)最新实践
整性DCT去中心化临床试验从尝试到规范DCT通过远程访视居家用药降低受试者负担但需调整SOP适配远程访视规定设备要求内容清单需用高清摄像头P稳定网络M访视内容需包含症状询问生命体征测量用合规家用设备如欧姆龙血压计用药指导并录制访视视频保存至
指南:从合规执行到质量赋能的全流程优化
临床实验是连接药物研发与临床应用的“桥梁”,其质量直接决
定药品的安全性、有效性及上市成功率。随着ICHGCPE6(R2)、
《药物临床试验质量管理规范》(2020版)等法规的迭代,以及去
中心化临床试验(DCT
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