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医疗器械生产企业供应商审核实用指南.pdf

医疗器械生产企业供应商审核实用指南.pdf

    医疗器械生产企业供应商审核指南

    医疗器械的质量安全，从原材料入厂的那一刻就已写进基因—

    里的温度是但工艺要求是偏差未处理人员操作问操作人员若发现原料受潮你会怎么做若回答停止使用通知仓库记录在领料单里说明培训到位若回答不知道说明培训缺失检验环节看数据真实设备校准检验设备如拉力试验机测厚仪是否有校准标签校准日期是否在有效期内曾审核

    —供应商提供的每一寸金属、每一片塑料、每一瓶粘合剂，都直接

    关联着最终产品的安全性与有效性。无论是《医疗器械生产质量管

    理规范》（GMP）还是ISO____标准，都将“供应商审核”列为企业

    质量体系的核心

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