中医药——铁皮石斛茎（第二版）标准立项发展报告.docxVIP

中医药——铁皮石斛茎（第二版）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Dendrobiumofficinalestem(SecondEdition)

摘要

铁皮石斛作为我国传统名贵中药材，具有益胃生津、滋阴清热的独特功效，被历版《中华人民共和国药典》收载。随着中医药国际化的深入推进，铁皮石斛国际贸易规模持续扩大，建立公认的国际质量标准成为产业发展的迫切需求。ISO21370-2026《中医药——铁皮石斛茎——第二版》由国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）归口管理，在首版ISO21370:2019基础上，结合近年来质量控制技术发展和国际贸易实际需求完成修订，于2026年2月1日正式实施。本报告系统梳理了该标准的立项背景、修订过程、核心技术内容及预期影响。报告指出，第二版标准重点完善了特征图谱检测方法，增加了多指标成分含量测定，优化了重金属及有害元素限量要求，修订了水分和总灰分限度，提升了标准的科学性和适用性。该标准的发布实施将为全球范围内铁皮石斛茎的质量评价与贸易提供统一技术依据，对保障中药材质量安全、促进中医药国际贸易健康发展具有重要意义，也为其他中药材国际标准制修订提供了有益借鉴。

关键词：中医药；铁皮石斛；国际标准；ISO21370；质