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2026年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订版《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，从事第三类医疗器械经营的企业，企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专，3年

B.本科，3年

C.大专，5年

D.本科，5年

2.医疗器械经营企业应当对冷链医疗器械的储运过程进行连续温度监测，其中冷藏类医疗器械的储运温度监测记录间隔时间不得超过（），冷冻类医疗器械的储运温度