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2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试考前冲刺巩固进阶练习卷

考试时间：120分钟;满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含选择题、判断题、简答题及案例分析题。

一、单选题

（共50题，每题0.5分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。下列哪项不属于药品不良反应的法定报告范围？（）

A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.因药品质量问题导致的有害反应

C.超说明书用药后出现的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

某药品上市许可持有人发现其生产的某片剂在运输过程中因温度超标可能导致药品质量变化，经评估后认为该批药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该持有人应将召回决定通知到下列哪一级经营企业和使用单位？（）

A.一级召回通知到省级药品经营企业和使用单位

B.二级召回通知到设区的市级药品经营企业和使用单位

C.三级召回通知到所有销售该药品的药品经营企业和使用单位

D.所有等级的召回均应通知到所有销售该药品的药品经营企业和使用单位

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