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2026年药品管理法试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年第四次修正的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

2.药品上市许可持有人（以下简称MAH）为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（）履行MAH义务，承担连带责任。

A.进口药品代理商

B.企业法人

C.省级药品监督管理部门备案的代理人

D.具备药品生产资质的企业

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人