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2026年药品说明书和标签管理规定培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2026年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签的核准部门是（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

答案：B

解析：2026版规定明确，国家药品监督管理局负责全国药品说明书和标签的统一核准、监督管理工作，省级药品监管部门仅负责辖区内相关生产、经营环节的日常监管，不承担说明书标签核准职责。

2.下列关于药品通用名称印制要求的说法，错误的是（）

A.横版标签的通