质量管理体系介绍拜耳质控质检部 王丽丽.pptxVIP

质量管理体系介绍拜耳医药保健有限公司质控质检部·王丽丽

Contents目录质量管理体系核心模块与关键流程概览01质量保证系统概述02GMP体系与组织架构03文件与记录管理04质量控制核心流程05持续改进与质量回顾

CHAPTER01质量保证系统概述从基本原则到法律基础，理解质量管理体系的构建逻辑

SPEAKERPROFILE讲者简介王丽丽拥有清华大学化学学士学位及超过13年制药行业质量管理经验，先后在葛兰素、武田、拜耳三家跨国药企担任QA/QC管理职务，兼具本土实践与国际视野，对GMP体系有深入理解。011985年获清华大学化学学士学位，扎实的分析化学背景为后续从事药品质量控制奠定了专业基础，培养了严谨的科学思维与实验能力。1985·清华化学02葛兰素制药（重庆）4年QA经理经历，积累了从原料检验到成品放行的全流程质量管理实战经验，建立了系统的质量管控思维。4年·葛兰素03武田制药（天津）1年QA经理经历，接触日系制药企业精细化管理模式，拓宽了质量管理视野，融合了东西方管理精髓。武田·日系精管041998年加入拜耳至今，现任QAQC高级经理，负责质量保证与质量控制的全面管理，主导多项质量体系优化项目。拜耳·QA/QC高级经理拜耳医药保健有限公司

QualityAssurance质量保证系统的原则与意义质量保证系统以确保药品一贯符合质量要求为核心目标