掌握QA核心要点精通质量保障技巧.pptVIP

QA基础知识-五;“修之于身，其德乃真”一种人德高才能望中，作为制药行业的质量管理人员责任重于泰山，不但是对产品质量负责，更主要的是对患者的生命安全负责，假如质量管理把关不严，人的生命将受到严重威胁，所以生产的各个环节及监控点应严格把好质量关，对出现的异常，应按要求及时反馈、及时处理，不得隐瞒要以诚信为本。“一言之虚百患丛生，一事之虚为害终生”所以QA要从修为本身品德做起，而做到良好的品德修养先从诚信开始，QA最根本的职责是确保生产的每片药、每一瓶注射液都能有效的确保人们的健康为目标，当然这也是GMP的终极目标;作为QA，你不能把自己当警察与法官，把工人当你的对立面像小偷一样盯着：哪里有压迫哪里就有对抗！其实你与工人或者车间的目标是一样的，就是第一次就生产出合格的产品来，所以你与工人或者车间的关系是协同而不是对立，你给自己的定位是协助车间生产出合格产品，而不是仅仅检查车间做的对还是不对，处处训人体现你的权威。从我自己的经从来看，要做好QA，需要从如下几个方面努力：

;1、首先要能胜任QA工作：

作为QA你首先要能胜任你的本职员作，任何人都不会尊重一种连自己本职员作都做不好的人，所以你得审阅一下自己，“我能”还是“我不能”。这就要求你得熟练掌握GMP法规、企业相关文件要求、产品工艺与质量控制点、设备的基本操作以及现场管理的基本知识，尤其是异常问题的处理。只有这么，你的每一句话