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NIPT与G6PD检测试剂注册审查指导原则解读.pptxVIP

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  • 2026-09-06 发布于广西
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NIPT与G6PD检测试剂注册审查指导原则解读.pptx

    政策解读｜体外诊断试剂注册审查指导原则NIPT检测试剂盒等2项体外诊断试剂注册审查指导原则全解析基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（2026年修订版）与葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心｜2026年第22号通告｜2026年7月2日发布

    目录CONTENTS｜六个章节，从政策到技术再到行业影响01通告发布与政策背景2026年第22号通告与体外诊断试剂监管框架02NIPT技术基础与临床需求胎儿染色体非整倍体、技术原理与性能数据03指导原则一：NIPT检测试剂盒适用

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