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肺癌靶向治疗用药指南（完整版）

第一章总则

一、指南制定依据

1.本指南依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》（国卫办医函〔2023〕377号）、《肿瘤伴随诊断试剂注册审查指导原则》（2021年版）、GB/T42430-2022《抗肿瘤药物合理用药指南编写规范》、中国临床肿瘤学会《非小细胞肺癌诊疗指南2024版》、NCCN非小细胞肺癌临床实践指南中文版v2.2024等文件制定，所有用药方案均有Ⅰ类循证医学证据支撑。

2.本指南适用于全国各级具备抗肿瘤药物处方资质的医疗机构，覆盖肿瘤科、呼吸内科、胸外科、病理科、检验科、药学部相关从业人员，所有经病理确诊的原发性支气管肺癌患者的靶向用药全流程管理均需参照本指南执行。

二、核心用药原则

1.基因检测先行原则。所有拟接受靶向治疗的非小细胞肺癌患者，用药前必须完成核心驱动基因检测，无明确驱动基因突变证据的患者禁止盲用靶向药物，小细胞肺癌靶向用药需经对应的生物标志物验证后方可启动。

2.循证优先原则。所有一线、二线靶向用药方案必须有公开的大样本多中心Ⅲ期临床研究数据支持，超适应症用药必须经医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理委员会集体审批，患者签署超适应症用药知情同意书后方可实施。

3.全周期管理原则。覆盖用药前基线评估、用药中不良反应动态监测、耐药后精准分层处置全流程，确保靶