医院医疗技术临床应用管理制度(2026版).docxVIP

医院医疗技术临床应用管理制度(2026版)

本制度适用于医院所有执业范围内开展的疾病诊断、治疗、康复、预防相关的医疗技术全流程管理，涵盖已纳入临床应用目录的成熟技术、限制类医疗技术、首次应用的新技术新项目、医疗技术临床研究转化项目及涉及人工智能、植入介入、细胞治疗、基因编辑等新兴医疗技术范畴的所有执业活动，制度制定依据为《中华人民共和国医师法》《医疗技术临床应用管理办法》《限制类医疗技术临床应用管理规范（2025版）》《医疗卫生机构医学新技术临床研究伦理审查办法》《生物医学新技术临床应用管理条例》及省级卫生健康行政部门医疗技术管理相关配套要求，明确医疗技术临床应用管理以医疗安全为底线、以患者权益为核心、以循证医学证据为支撑、以临床价值为导向，坚决杜绝未获批技术擅自临床应用、超范围开展技术、技术应用不规范导致的医疗安全事件。

医院建立权责清晰的三级医疗技术临床应用管理责任体系，第一层级为医院医疗技术临床应用管理委员会，由院长担任主任委员，分管医疗工作的副院长担任常务副主任委员，成员涵盖医务管理、医院感染管理、药学服务、医学工程、医保管理、伦理审查、法务合规、质量控制、护理管理、信息管理等职能部门负责人，以及内科、外科、妇产科、儿科、急诊、重症、医技等临床专科的资深专家，其中外聘的医学伦理、卫生法学、公共卫生领域独立专家占比不低于委员会总人数的20%，确保决策的独立性、专业性和公正性。