某制药厂员工手册细则.docx

某制药厂员工手册细则

一、总则

(一)目的：依据《劳动法》、《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益化生产战略，针对本厂生产流程不规范、质量追溯难、设备维护不及时、物料损耗大等核心问题，设定规范操作、强化质量、预防风险、降本增效为核心目标。

1、规范车间作业流程，确保GMP要求落实

2、建立设备预防性维护机制，降低故障停机率

3、完善物料全流程管控，减少浪费

(二)适用范围：覆盖生产部、质检部、设备部、仓储部、采购部等部门及所有正式员工、一线操作工，外包维修人员按其合同约定执行，供应商资质审核参照本制度附件要求。例外场景需部门负责人书面审批。

1、生产部员工必须严格遵守工艺规程

2、质检部