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安徽省药品上市许可持有人质量管理体系调研分析.pdfVIP

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  • 2026-09-08 发布于江西
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安徽省药品上市许可持有人质量管理体系调研分析.pdf

    ·１２１３·

    ２０２３年第２５卷第１２期（总第２４２期）

    监管科学

    安徽省药品上市许可持有人质量管理体系调研分析

    １２１

    张然，陶群山，罗京京

    （１．安徽省药品审评查验中心，安徽合肥２３００１２；

    ２．安徽中医药大学，安徽合肥２３００１２）

    ［摘要］目的：通过调研安徽省内药品上市许可持有人企业（仅持有Ｂ类药品生产许可证）质量管理体系的运行现状和存在问

    题，以期为药品上市许可持有人提出质量管理方面

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