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冷链仓储温湿度监控规程

第一章总则

1.1目的与依据

为确保冷链仓储过程中药品、食品、生物制品及其他温敏性产品的质量与安全，防范因温湿度失控导致的效价降低、变质失效及安全隐患，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）、《冷链物流温湿度要求》（GB/T28864）及相关行业法律法规，结合本企业仓储运营实际，特制定本规程。本规程旨在建立一套系统化、标准化、可追溯的温湿度监控管理体系，明确监控设备的技术标准、布点原则、操作流程、报警响应及应急处置机制，确保存储环境持续处于受控状态。

1.2适用范围

本规程适用于企业内所有涉及冷链仓储作业的区域，包括但不限于冷藏库（0℃~10℃）、冷冻库（-25