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某制药厂药品质量检验准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GMP规范，针对本厂药品生产过程中检验环节的混乱、数据失真、标准执行不到位等核心问题，旨在规范检验流程，强化过程控制，确保药品质量稳定，降低合规风险，提升检验工作效率。

1、统一检验标准与方法，确保检验结果准确可靠；

2、明确检验各环节职责，防止责任推诿；

3、建立异常处理机制，快速响应质量偏差。

(二)适用范围：覆盖质量检验部、生产部、仓储部及各生产车间，适用于所有原辅料、中间品、成品检验活动，正式员工、外包检验员均须遵守，特殊情况需经质量部负责人审批。

1、原辅料入库检验；

2、生产过程检验；

3、成品放行检验。

例外适用