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2026年执业药师继续教育试题库(含答案)

1.(单选题)根据《药品管理法》，以下关于药品上市许可持有人的法律责任描述，哪一项是错误的？

A.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。

D.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人，但药品生产企业对生产环节的药品质量承担主要法律责任。

答案：D

解析：根据《药品管理法》相关规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，是药品安全的第一责任人。委托生产的，委托方（持有人）和受托方（生产企业）对生产环节的药品质量承担连带责任。因此，持有人对生产环节的质量也负有首要责任，选项D中“药品生产企业承担主要法律责任”的说法是错误的。

2.(多选题)根据《药品经营质量管理规范》（GSP），关于药品零售企业人员资质的说法，正确的有：

A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

C.中