国家收回药品GMP证书的检查问题全解析.pdfVIP

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被国家收回药品GMP证书药品生产企业的检查问题汇总

有领这两种辅料记录生产技术部部长承认水丸水密丸中确实加入了上述两种辅料销售记录不具有可追溯性广西纯正堂制药厂质量管理部门负责人未具有医药相关专业并且医药生产及质量管理的实践经验不够从事药品生产质量管理等有关人员按GMP规范培训的效果较差综合

注：截止到2007年11月30日，全国依法关停药品、医疗器械生产企业300家(2006年142家,2007年158家)，收回GMP证书157张(2006

年86张,2007年71张)。

序号公布时间药品生产企业