2025年中职（药剂）药事法规基础试题及答案.docVIP

2025年中职（药剂）药事法规基础试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。

1.开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给（）

A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品生产质量管理规范认证证书》

2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

3.药品经营企业必须具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并保证（）

A.药品质量B.药品价格合理C.药品供应及时D.药品服务周到

4.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）

A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格

5.医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给（）

A.《医疗机构制剂许可证》B.《医疗机构执业许可证》C.《药品生产许可证》D.《药品经营许可证》

6.医疗机构制剂室必须取得（）

A.《药品生产质量管