药品标识物商标和广告管理.pptVIP

需进行疗程用药者则须注明疗程剂量、用法和期限如该药品的剂量需按体重或体表面积计算时，则以按体重一次XX／kg(或XX～XX／kg)，一日X次(或X～X次)”或以按体表面积一次XX／m2(或XX～XX／m2)，一日X次(或X～X次)”；不连写成XX(或XX～XX)/kg／日”或XX(或XX～XX)／m2／日”需临用前配制溶液或加入静脉输液者，必须列出所用溶剂、配成的浓度以及滴注速度不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用量不同时，须分别列出4，性状、规格、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等性状、规格、贮藏、有效期等项的内容均应按各品种的国家药品标准书写。批准文号、生产企业等项的内容按批准的内容书写。其中(1)包装：包括包装规格和包装材料。包装规格系指小包装的规格。包装材料系指小包装的材质（2)有效期系指该药品被批准的使用期限。其中企业品种的有效期与国家已有规定的有效期一致的，由企业所在地省级药品监督管理局核准；国家尚未规定有效期的品种，该品种的生产企业须参照《中国药典》2000年版(二部)、收载的药物稳定性指导原则的有关要求进行考核后，提出申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准并报国家药典委员会备案（3)生产企业系指该药品的生产企业，该项内容须与颁发的《药品生产许可证》中的内容一致5．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用，孕妇及哺乳期