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医院合规管理体系建设专家共识（2025版）

第一章概述

医院合规管理体系建设是新时代公立医院高质量发展与现代化治理的核心组成部分。随着医疗卫生领域法律法规的日益完善、监管要求的持续深化以及社会公众对医疗服务透明度和规范性期望的不断提升，构建一套系统、科学、动态且可落地的合规管理体系，已成为医院防范运营风险、保障医疗质量安全、维护患者权益、实现可持续发展的必然选择与战略基石。本共识旨在凝聚行业智慧，为各级各类医院，特别是公立医院，提供一套具有前瞻性、指导性和操作性的合规管理体系建设框架与实践指引，以期推动医院治理能力与治理体系的现代化进程。

合规管理并非简单的规则遵守，而是一种融入医院战略、运营、文化各个层面的系统性管理活动。其核心目标是确保医院的所有行为，包括临床诊疗、科研教学、采购招标、财务人事、信息数据管理等，均符合国家法律法规、部门规章、行业标准、职业道德以及医院内部规章制度的要求。一个有效的合规管理体系能够帮助医院识别、评估、监控并应对潜在的合规风险，将“被动应对”转变为“主动防控”，从而为医院创造安全、稳定、可信赖的运营环境，最终服务于“以患者为中心”的根本宗旨。

当前，医院面临的合规环境日趋复杂。从《基本医疗卫生与健康促进法》、《医师法》、《医疗机构管理条例》等基础性法律，到医保支付方式改革（如DRG/DIP）、药品器械集中带量采购、医疗数据安全与个人信息保护（《网络