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2026年职业药师考试题库：药品知识与药事管理

一、单选题（共10题，每题1分）

1.药品注册分类中，属于新药注册的是？

A.改变剂型已有国家标准的药品

B.国外已上市但国内未上市的药品

C.国内外均上市的仿制药

D.改变给药途径已有国家标准的药品

2.《药品管理法》规定，药品生产企业必须具备的条件不包括？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施、设备

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与药品生产相适应的质量管理机构和人员

D.具有足够的资金储备

3.处方审核中，药师发现处方用药与患者病情不符时，应如何处理？

A.直接按处方发药

B.与患者沟通后按处方发药

C.拒绝发药并要求医生重新开具处方

D.向医生咨询后再决定是否发药

4.属于生物制品的是？

A.阿司匹林

B.重组人胰岛素

C.维生素C

D.芬必得

5.药品召回的责任主体是？

A.药品监管部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

6.药学服务中，属于用药指导内容的是？

A.药品的价格咨询

B.药品的用法用量

C.药品的报销政策

D.药品的广告宣传

7.药品说明书中的【不良反应】项，要求列出的是？

A.所有可能出现的反应

B.常见的不良反应

C.致命性不良反应

D.非临床研究中发现的不良反应