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单病种质量管理规范（2026版）

第一章总则

一、编制目的

为进一步规范各级医疗机构单病种诊疗行为，统一单病种质控的流程、指标、数据标准，缩小不同层级医疗机构间的诊疗质量差异，降低单病种平均住院日、次均费用和非计划再返院率，保障医疗安全和患者权益，根据国家现行医疗卫生管理相关法律法规和行业标准编制本规范。本规范所有条款均为强制性执行条款，各级医疗机构不得随意降低执行标准。

二、适用范围

本规范适用于全国所有二级以上综合医院、专科医院、基层医疗机构开展的单病种质量管理工作，民营医疗机构、专科门诊部开展对应病种诊疗服务的，可参照本规范执行。本规范覆盖国家最新公布的128项单病种质控目录所有病种，包括急性心肌梗死、心力衰竭、社区获得性肺炎、脑梗死、髋膝关节置换术、剖宫产术等常见高发病种，后续国家新增纳入单病种目录的病种，自动适配本规范所有管理要求。

三、核心原则

1.全程覆盖原则。单病种质控覆盖患者从入院接诊、诊断评估、治疗干预、康复随访的全诊疗周期，不得仅针对手术环节或住院中期开展部分质控。

2.数据真实原则。所有单病种质控采集的数据必须来自真实诊疗记录，不得篡改、瞒报、漏报，不得为了提升指标排名刻意筛选轻症病例入组。

3.持续改进原则。单病种质量管理不设最终达标阈值，医疗机构需每季度对照国家质控指标基线逐步优化诊疗流程，每年至少实现2项核心指标的小幅提升。

4.公平可及原则