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2026年药学专业药品安全知识专项训练卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共30分。下列每题的选项中，只有一项是符合题意的，请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.药品生产企业发现其生产药品存在安全隐患，应当立即通知（）并向药品监督管理部门报告。

A.销售者

B.使用者

C.生产者

D.药品监督管理部门

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，能改变机体功能或者能预防、治疗疾病的物质

C.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的物质

D.指天然药物及其制剂

3.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.药品包装

C.医药专业期刊

D.互联网站

4.药品批准文号的有效期届满前（）个月，药品生产企业应当依照规定向药品监督管理部门申请再注册。

A.1

B.3

C.6

D.12

5.药品生产企业、经营企业