2026年第三类医疗器械培训试卷(含答案)
一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第752号)规定,第三类医疗器械是指具有(),需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
A.中度风险
B.较高风险
C.高度风险
D.低度风险
2.境内第三类医疗器械注册证书的核发部门是()。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
3.第三类医疗器械经营许可证的有效期为()。
A.3年
B.4年
C.5年
D.长期有效
4.下列产品中,不属于第三类医
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