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生物技术生物材料和数据来源信息模型第1部分：设计概念和通用要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology–Provenanceinformationmodelforbiologicalmaterialanddata–Part1:Designconceptsandgeneralrequirements

摘要：

随着生物技术领域数据密集型科研范式的确立，生物材料及其衍生数据的可追溯性、可重复性和可信度已成为制约生物经济高质量发展的关键瓶颈。DS/ISO23494-1-2026《生物技术生物材料和数据来源信息模型第1部分：设计概念和通用要求》作为ISO23494系列标准的核心基础标准，旨在建立贯穿生物样本采集、处理、存储、检测及数据生成全链条的来源信息描述框架。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术定位和主要内容，重点分析了来源信息模型的设计理念、核心类和属性约束、通用一致性要求及其与FAIR数据原则的衔接关系。报告认为，该标准通过统一定义来源信息的元数据结构与交换语义，有效解决了生物样本库、科研机构和企业之间数据孤岛与语义异构问题，为生物技术领域的质量追溯、监管合规和人工智能模型训练提供了标准化的数据底座。标准的发布实施将有助于推动我国生物技术标准体系与国际接轨，为