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2026年gmp培训试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题1分,每题只有1个正确答案)

1.根据2025年修订发布的《药品生产质量管理规范(2025年修订)》要求,药品生产企业的质量管理负责人应当至少具备()年以上药品生产质量管理实践经验,其中至少()年以上药品质量控制管理经验。

A.3,1B.5,2C.5,3D.8,3

2.无菌药品生产所用的A级洁净区,动态监测下悬浮粒子最大允许数(≥0.5μm)为每立方米()个。

A.3520B.352000C.3520000D.20

3.批生产记录应当由操作人员填写,记录填写应当清晰、及时、准确,不

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