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输液泵定期校验制度

1总则

精准的流量控制与可靠的安全报警是输液治疗临床安全的核心防线。为规范医院输液泵的管理，确保在用输液泵的流量精度、阻塞压力阈值及报警功能符合临床使用要求，防止因设备性能衰退导致的药物过量、灌注不足或回血凝管等医疗事故，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》及JJG125-2019《注射泵和输液泵校准规范》，结合本院临床实际，制定本制度。

本制度适用于全院各科室在用输液泵的定期校验、首次强制检定、维修后校准及日常质量控制管理。全院医护人员及医学工程部人员必须严格遵守本制度规定的程序与标准。

2管理职责与分工

清晰的权责划分是校验工作高效闭环运行的组织保障。

2.1医学工程部

医学工程部是输液泵校验工作的主体责任部门，负责以下工作：

建立台账：对全院输液泵进行编码登记，记录设备序列号、型号、生产厂家、启用日期及校验历史。

执行校验：设立专职计量工程师，每年制定全院输液泵周期校验计划，并负责实施现场或实验室校准。

结果判定：依据校验数据出具《校准报告/证书》，对合格设备粘贴“合格证”（绿色），对不合格设备粘贴“停用证”（红色）并隔离。

维修处理：对校验不合格设备进行故障诊断与维修，维修后必须重新进行全项目校验，严禁将“仅部分功能修复”的设备直接放回临床使用。

2.2护理部与临床科室

临床科室是设备的日常使用与一级质控责任主体：

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