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生物制药原料供应协议

一、总则

（一）协议主体与目的

本协议由以下两方于_年_月_日签订。甲方（供应方）：_______，一家依据中华人民共和国法律合法成立并有效存续的公司/企业，其法定地址位于__________。乙方（采购方）：__________，一家依据中华人民共和国法律合法成立并有效存续的公司/企业，其法定地址位于__________。为明确双方在生物制药原料（以下简称“原料”）供应过程中的权利与义务，保障原料质量、供应稳定及双方合法权益，经甲乙双方友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，特订立本协议，以资共同遵守。

（二）定义与解释

本协议中，除非上下文另有要求，下列术语具有如下特定含义：“原料”指本协议附件一所列明的，由甲方供应给乙方的，用于乙方药品研发、生产或临床试验的特定生物活性物质、中间体、辅料或其他相关物料。“质量标准”指经双方确认的，对原料的物理、化学、生物学特性、纯度、杂质、活性、稳定性等各项指标进行规定的技术文件，为本协议附件二。“批次”指在基本相同的条件下，同一生产周期内生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原料。

二、供应内容与质量标准

（一）原料规格与供应计划

甲方应根据本协议约定及乙方发出的有效订单，向乙方供应原料。原料的具体名称、规格、单位、单价、年度预估需求量等信息详见本协议附件一。该附件为本协议不可分割的一部分。甲方应确保其