《药品经营质量管理规范》解读.pptx

GSP法规培训《药品经营质量管理规范》解读药品经营质量管理规范（GSP）法规培训2026年9月

内容导览01法规总览定位、沿革与总则核心原则02体系构建质量管理体系、组织机构与人员资质03关键条款冷链、追溯、首营审核、疫苗配送04最新变化2026年政策新动向与处罚升级05合规落地企业实施路径与风险防控

法规总览药品经营的质量生命线从定位到总则，建立GSP整体认知框架01

GSP定位与法规依据GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则法规依据规范全称《药品经营质量管理规范》，共4章184条GSP覆盖药品流通全链条，是所有药品经营主体必须恪守的质量行为底线。规范要点4项规范全称《药品经营质量管