原创力文档新版GMP缺陷条款汇总
都存在这些方面的缺陷通过分析企业检查缺陷项目发现多数企业对新修订药品GMP所要求的质量管理文件均进行了制定但其完善程度和可操作性还需要在企业的实际产品质量管理活动中逐步改进九委托生产与委托检验缺陷概述共计发现项一般缺陷占缺陷总数例如委托生产
的一些要求理解不深入导致在执行过程中存在较多缺陷缺陷情况概述如下质量控制实验室管理方面存在般缺陷项主要缺陷项一主要缺陷中药饮片黄芪贮存期限制定依据不充分未以长期稳定性考察
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