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医疗器械法律法规测模拟试题(含答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医疗器械注册证的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.5年

D.无限期

2.以下哪项不属于医疗器械的分类？()

A.医疗器械

B.医疗器械包装材料

C.医疗机构

D.医疗器械附件

3.医疗器械生产企业应当建立哪些记录？()

A.生产记录

B.质量控制记录

C.销售记录

D.以上都是

4.医疗器械广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、科学

B.不含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不损害患者的合法权益

D.以上都是

5.医疗器械召回分为哪几个等级？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.以上都是

6.医疗器械的临床试验应当如何进行？()

A.在医疗机构进行

B.在符合规定条件的场所进行

C.遵循临床试验质量管理规范

D.以上都是

7.医疗器械的标签应当包括哪些内容？()

A.产品名称

B.生产批号

C.生产日期

D.以上都是

8.医疗器械生产企业发生重大质量事故应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.报告相关部门

C.采取措施消除隐患

D.以上都是

9.医疗器械的进口管理由哪个部门负责？()

A