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药品不良反应上报制度

总则

药品不良反应（AdverseDrugReaction,简称ADR）监测与上报是保障患者用药安全、衡量医疗机构药学服务质量的底线工程。为规范本机构ADR监测与报告流程，防止同类伤害事件的重演，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）及相关技术指南，特制定本制度。

本制度适用于本机构门急诊、住院部、医技科室及外包药房在诊疗与调剂过程中发现的所有疑似药品不良反应的收集、评估、上报与应急处置。全院所有执业医师、执业药师、注册护士及医技人员均必须严格遵守本制度各项条款。

组织机构与职责划分

药品不良反应监测不是单一部门的单打独斗，而是依赖临床、药学、护理多节点协同的三级网络联动。本机构建立“药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）—药学部ADR监测室—各临床科室ADR监测员”三级管理体系。

药事管理与药物治疗学委员会

作为全院ADR监测的最高决策机构，药事会承担以下职责：

审定全院年度ADR监测工作目标与质量改进计划。

针对严重、罕见或群体性ADR事件，下达药品停用、替换、召回或限量使用等干预指令。

监督年度ADR监测数据的院内通报与绩效考核执行。

药学部ADR监测室

药学部下设ADR监测室，设专职临床药师2名，承担全院数据的归口管理与技术评价：

每日上午