药品管理法PPT课件.pptVIP

药品管理的法律规定根据辉瑞公司的宣传材料，目前全球每秒钟开出7粒“伟哥”。这种风靡全球的蓝色小药丸一度给人们带来无限惊喜，“伟哥”上市初期由于对应用指征掌控不严，一度发生多起服用“伟哥”毙命的事件。而随着上市应用的时间越来越长，“伟哥”暴露的问题也逐渐增多，对生殖能力可能存在影响便是其中之一。*药品管理的法律规定“万络”是默沙东公司于1999年推出的一种抗风湿性关节炎药物。由于这类药物避免了传统治疗风湿病药物刺激胃肠道的副作用，一度被誉为王牌药物。据悉，自上市以来，该药在全球的处方量已超过8400万片。该药2001年在我国上市后，已为临床医生广泛使用，而在零售药店不需要医师处方就可以买到。8月25日，美国FDA药物安全部公布：大剂量的万络（属于昔布类药物）服用者与不使用万络的人相比，患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍。*2007年3月14日，北京，过期药品和假药处理现场*药品管理的法律规定处方药与非处方药处方药：指必须凭具有处方资格的医师开具的处方方可调配、购买和使用，并需在医务人员指导和监控下使用的药品。非处方药（OTC）：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭职业医师和职业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。*药品监督1998年以前卫生部药政局1998年8月19日国家药品监督管理局2003年4月16日国家食品药