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2026年特殊管理药品质量事故处置培训试题（含答案）

一、单项选择题（每题5分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》《特殊管理药品质量安全管理规范》相关要求，特殊管理药品发生质量事故后，事发部门应当第一时间向哪个主体报告？

A.当地药品监督管理部门

B.本企业/本机构质量管理部门和主要负责人

C.当地公安机关

D.当地药品不良反应监测中心

2.下列情形中，不属于特殊管理药品质量事故的是？

A.麻醉药品储存过程中发生被盗流失

B.医疗毒性药品调配过程中错发品种，导致用药患者出现轻度中毒

C.放射性药品储存柜发生辐射泄漏，污染库区相邻的10件普通药品

D.第一类精神药品外包装印刷模糊，经重新贴印符合包装标准后出库发售

3.特殊管理药品发生被盗抢流失质量事故后，下列处置顺序正确的是？

①封锁保护事故现场，禁止无关人员进入②向公安、药品监管、卫生健康部门报告③立即盘点账目，确认流失涉事品种、规格、数量④排查事故原因，落实整改管控措施

A.①②③④

B.③①②④

C.①③②④

D.②①③④

4.医疗机构调配医疗毒性药品过程中发生错发，错发药品已经发出给门诊患者，下列处置方式错误的是？

A.立即通知医务部门、药学部门、临床科室协助追回错发药品

B.为避免机构声誉受损，对已经错用药品的患者隐瞒错发事实

C.对已经使用错发药品的患者，第一时间组织医疗