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2026年药品生产企业GMP基础知识考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品生产质量管理规范（2020年修订）》自（）起施行。

A.2020年7月1日

B.2020年12月30日

C.2021年7月1日

D.2022年1月1日

答案：C

解析：《药品生产质量管理规范（2020年修订）》自2021年7月1日起施行，所以答案选C。

2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）。

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

答案：C

解析：GSP是药品经营质量管理规范；GCP是药物临床试验质量管理规范；GMP是药品生产质量管理规范；GLP是药物非临床研究质量管理规范，所以选C。

3.以下哪种物料不属于药品生产用物料（）。

A.原料

B.辅料

C.包装材料

D.清洁剂

答案：D

解析：药品生产用物料包括原料、辅料、包装材料等，清洁剂是用于生产环境清洁的，不属于生产用物料，故选D。

4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）。

A.5帕斯卡

B.10帕斯卡

C.15帕斯卡

D.20帕斯卡

答案：B

解析：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡，所以答案是B。

5.用于药品生产或检验