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2025年医疗器械投诉举报处理真题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

单选题（20题，每题1分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订），医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位对投诉举报的处理时限为（）

A.受理之日起10个工作日内

B.受理之日起15个工作日内；情况复杂的，经单位负责人批准可延长至30个工作日

C.受理之日起20个工作日内

D.受理之日起30个工作日内

2.下列情形中，属于医疗器械“投诉”的是（）

A.消费者举报某企业无证生产经营医疗器械

B.患者投诉使用的血糖仪测量结果不准确

C.竞争对手举报某企业医疗器械虚假宣传

D.医院举报供应商提供的医疗器械无合格证明

3.《医疗器械投诉举报处理办法》规定，投诉举报处理机构应当对投诉举报信息（）

A.公开公示

B.严格保密

C.仅向企业反馈

D.随意共享

4.医疗器械网络销售平台对入驻经营者的资质审核义务，主要依据（）

A.《电子商务法》

B.《医疗器械网络销售监督管理办法》

C.《消费者权益保护法》

D.《反不正当竞争法》

5.涉及生命安全的第三类医疗器械投诉，应列为（）

A.一般级

B.优先级

C