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2026年药品信息化追溯体系管理培训试题（含答案）

一、单项选择题

1.根据最新《药品追溯管理办法》及配套规范要求，药品追溯码的核心标识对象是

A.药品最小销售单元B.药品批发整包装单元C.药品生产批号D.药品剂型

答案：A

2.下列哪类药品按照要求需要实现一物一码、全链条可追溯至患者使用端，追溯精度要求最高

A.甲类非处方药B.外用处方药C.国家免疫规划疫苗D.乙类非处方药

答案：C

3.按照2025年国家药监局更新的药品追溯数据共享要求，药品上市许可持有人应当在药品上市并发运后多长时间内，将完整追溯数据上传至国家药品追溯协同平台

A.上市发运后3个工作日B.上市发运后5个工作日C.上市发运后7个工作日D.上市发运后10个工作日

答案：B

4.药品经营企业验收进口药品时，落实追溯管理要求的核心核查环节是

A.核对进口药品注册证有效期B.核对药品追溯码与进口药品通关单、随货同行单信息的一致性C.核对药品生产日期和批号D.核对供货单位经营资质

答案：B

5.药品信息化追溯体系中，负责为全行业提供药品追溯数据统一交换、共享公共服务的主体平台是

A.药品上市许可持有人自建追溯平台B.第三方商业追溯服务平台C.国家药品追溯协同平台D.地方药品监管部门监管平台

答案：C

6.下列关于药品拆零销售的追溯管理要求，说法正确的是

A.拆零销售不需要保留原包装的追溯码信