ISO 19047-2025 中药——何首乌 标准立项发展报告.docxVIP

中药——何首乌标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—Polygonummultiflorumroot

摘要：随着中医药国际化的深入推进，建立统一、权威的中药材国际标准已成为全球传统医药领域的迫切需求。何首乌作为一味应用广泛、经济价值高且涉及用药安全的大宗中药材，其国际标准的缺失制约了国际贸易的顺畅发展与临床用药的规范管理。在此背景下，国际标准化组织（ISO）正式发布ISO19047-2025《TraditionalChineseMedicine—Polygonummultiflorumroot》。本报告旨在系统阐述该标准的立项背景、技术内容与产业价值。报告首先回顾了ISO/TC249平台下的起草历程，剖析了何首乌国际标准在应对质量波动、外源性污染及安全性风险方面的核心着力点；其次，详细解读了标准在性状、鉴别、检查、含量测定及贮藏条件等方面的关键技术指标，并突出其优于传统药典质控的先进性；最后，基于国际标准互认机制，报告评估了该标准对促进何首乌药材国际贸易、优化产业升级、强化临床安全及引领国际标准制定话语权的深远影响，并对未来重点任务提出展望。

关键词：何首乌；ISO国际标准；ISO19047；中药材标准化；质量控制；国际贸易

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