药事管理与法律法规模拟试卷及详解.pdfVIP

得分评卷人一、单项选择题，（从下列备选答案中选出最佳答案，

每题2分，共20分）

1、国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（）。

五名词解释每小题分共分有效期指药品在一定储存条件下能够保持其质量合格的期限分一般指药品在时分解所需的时间分中成药指根据疗效确切应用广泛的处方验方或秘方以中药材中药饮片为原料配制加工而成的药品分处方药指凭借执业医师和执业助理医师处方方可购买调

A、SDA

B、SFDA

C、CFDA

D、FDA

2、《药品GMP证书》的有效期为（）

A、五年责任超过有效期的擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的得分评卷人三多项选择题从下列备选答案中选出两个或两个以上答案多选少选均不得分每小题分共分药事管理立法的基本特征A立法目的是维护人民健康B以药品质量标准为核心的行为规范

B、一年

C、三年

D、四年

3、新药的概念是（