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（新）生物安全管理年度计划制定程序(2篇）

第一篇

生物安全管理年度计划制定程序的第一环节，是开展覆盖全场景的上一年度生物安全管理绩效复盘与基线风险重评估，所有流程需在每年12月15日前完成，为下一年度计划制定提供真实可靠的决策依据。具体实施中，首先由各业务条线责任主体完成自报梳理，涵盖实验室生物安全、生物技术研发安全、公共卫生生物安全、农林生物安全、外来物种防控、人类遗传资源管理、微生物耐药防控、生物恐怖防范八大法定领域，各部门需提交全周期运行记录，包括上一年度1月至当年11月的生物安全事件台账、隐患整改记录、应急演练报告、人员培训档案、监测数据汇总，以及本部门梳理出的现存问题与需求。为避免自报环节的瞒报漏报，需由单位生物安全管理委员会牵头组建跨部门核查组，开展不少于10个工作日的现场核验，针对高风险场景实行100%全查，一般风险场景按不低于30%的比例抽查：对三级、四级生物安全实验室，现场核对菌毒株台账与实物的一致性，检查存储环境的温湿度、安防系统运行记录，抽查操作人员的操作流程合规性，查阅人员职业暴露健康监测档案；对田间生物技术试验基地，核查隔离防护设施的完整性，监测点的运行记录，试验材料销毁处置记录；对外来物种监测点位，抽查野外监测日志，核实现有入侵物种的处置记录。现场核查发现的隐瞒隐患、虚假记录，直接纳入重大风险清单，同步对责任部门启动预问责，作为下一年度绩效考核的扣分项