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2026年药品冷链运输事故案例分析培训试题（含答案）

一、单项选择题

1.2026年3月某省重组人凝血因子VIII冷链运输事故的直接诱因是？

A.运输车辆制冷机组自然老化

B.温控探头超校准周期3个月导致数据失真未触发报警

C.驾驶员中途关闭制冷机组节省油耗

D.发货方未核实运输路线极端天气预警

2.该事故中涉事药品为治疗用生物制品，按照2025版《药品经营质量管理规范》要求，冷链药品运输发生温度超标事件后，需第一时间上报的部门是？

A.属地市场监督管理局药品监管部门

B.属地卫生健康委员会

C.发货企业质量负责人

D.收货方验收组

3.该事故中涉事企业因未落实冷链运输全程追溯、温控设备定期校准等GSP要求，被监管部门处以的罚款金额符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是？

A.10万元

B.35万元

C.120万元

D.2万元

4.按照事故后药监部门出台的整改要求，药品冷链运输过程中温控数据的自动上传频次不得低于？

A.每15分钟1次

B.每5分钟1次

C.每30分钟1次

D.每1小时1次

5.该事故中涉事驾驶员为新入职人员，未接受冷链运输专项培训即上岗作业，按照规定企业需对其开展培训考核的合格证明有效期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.长期有效

二、多项选择题

1.下列属于本次事故暴露出的企业冷链运输管理漏洞的有？

A.未按要求每月校准温控设备，未核查探头校准有效期

B.