ISO 7376-2-2025 《麻醉和呼吸设备 第2部分：视频喉镜》标准立项发展报告.docxVIP

ISO7376-2-2025《麻醉和呼吸设备第2部分：视频喉镜》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Anaestheticandrespiratoryequipment—Part2:Videolaryngoscopes

摘要

随着可视化技术在气道管理领域的深入应用，视频喉镜已逐步成为临床常规气管插管操作的核心工具，其在困难气道处理、感染控制及教学培训中的优势日益凸显。然而，国际范围内尚缺乏针对视频喉镜的专用标准，现有普通喉镜标准无法覆盖视频成像、光辐射安全、显示性能等关键要求，制约了产品的质量评价、国际流通与临床互认。在此背景下，国际标准化组织麻醉和呼吸设备技术委员会（ISO/TC121）启动了ISO7376-2-2025《麻醉和呼吸设备第2部分：视频喉镜》的制定工作。该标准于2025年9月1日正式实施，系统规定了视频喉镜在结构设计、光学成像、电气安全、生物相容性、清洁消毒及随机文件等方面的性能要求和试验方法。本报告全面梳理了标准立项的技术背景、国内外产业与标准化现状、标准主要技术内容及其行业影响，并就标准实施的预期效益与后续标准化工作方向进行了分析。该标准的发布填补了国际视频喉镜专用标准的空白，为制造商提供了清晰的设计与验证依据，为临床采购和使用提供了评价准则，对提升全球气道管理的安全性和有效性具有里