某制药公司质量验收制度.docx

某制药公司质量验收制度

一、总则

(一)目的本制度依据《药品管理法》及GMP规范，结合公司实际，旨在规范药品验收流程，确保入库药品质量符合标准，降低质量风险，保障药品安全有效。通过明确验收标准、职责分工和操作流程，提升质量管理水平，满足监管要求，维护公司声誉。

1、规范药品验收行为，防止不合格药品入库；

2、明确各部门职责，确保验收工作有序开展；

3、强化风险控制，保障药品质量符合临床使用需求。

(二)适用范围本制度适用于公司所有采购药品的验收工作，覆盖采购部、质量部、仓储部及各生产车间。采购员、质检员、仓管员、车间主任为直接责任人，总经理负责最终审批。例外适用场景为紧急抢救药品，可由采购