2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试阶段通关模拟卷及解析.docxVIP

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2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试阶段通关模拟卷及解析

考试时间：120分钟；满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含单项选择题、多项选择题、判断题、简答题及案例分析题。

一、单项选择题

（共50题，每题1分，共50分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

根据《中医药法》规定，医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂的，应当（）

A.向国家药品监督管理局申请注册

B.向所在地省级药品监督管理部门备案

C.取得《医疗机构制剂许可证》

D.经医疗机构伦理委员会审批

答案：B

解析：考点来源：《中医药法》第三十一条。医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，无需取得制剂许可证。A选项错误，国家局不负责传统工艺制剂的注册；C选项错误，备案制无需许可证；D选项错误，伦理委员会审批非法定前置条件，仅涉及临床试验时需伦理审查。

医疗机构中药制剂的标签必须注明的内容不包括（）

A.制剂名称与规格

B.配制单位与批号

C.适应症或功能主治

D.有效期与用法用量

答案：C

解析：考点来源：《医疗机构制剂注册管理办法》第二十五条。医疗机构制剂标签应标注名称、规格、批号、有效期、用