注射剂和眼用制剂专题知识宣讲培训课件.pptVIP

注射剂和眼用制剂专题知识宣讲*微孔滤膜微孔滤膜在注射剂应用较多，常用醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚碳酸酯膜、核微孔滤膜]等。这些滤膜应进行有关性能测定。①微孔滤膜的性能测定;通常主要测定孔径大小，孔径分布、流速等。孔径大小测定一般用气泡法，每种滤膜都有特定的气泡点，它是滤膜孔隙度额定值的函数，是推动空气通过被液体饱和的膜滤器所需的压力。注射剂和眼用制剂专题知识宣讲*continue②微孔滤膜的物理化学性质:纤维素混合酯滤膜(商品名叫MF-Millipore)在干热125℃以下在空气中是稳定的，在125℃以上就逐渐分解，故在121℃热压灭菌，滤膜不受影响，过滤液体可在85℃条件下进行若干小时。聚四氟乙烯膜在260℃的高温，也不受影响。纤维素酯滤膜适用于药物的水溶液、稀酸和稀碱、脂肪族和芳香族碳氢化合物或非极性液体。它不适用于酮类、酯类、乙醚-乙醇混合溶液，也不适用于强酸和强碱。注射剂和眼用制剂专题知识宣讲*在上述不能使用纤维素酯滤膜情况下，可用尼龙膜或聚四氟乙烯膜代替，特别是聚四氟乙烯滤膜，强酸强碱及各种有机溶剂对它均无影响。国产醋酸纤维与硝酸纤维混合酯滤膜在pH3～10范围内可以使用，pH高至11则膜水解破裂。如磺胺嘧啶钠注射液则不宜使用此种膜过滤，因有使膜脆裂的危险。10%～20%的乙醇、2%的苯甲醇、50%的甘油、3