原创力文档(2026版)医疗器械经营质量管理规范试卷及答案
2026版医疗器械经营质量管理规范试卷
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中库房的面积应当不小于（）平方米。
A.10B.20C.30D.50
2.企业质量负责人应当具有（）以上学历，经过医疗器械相关法规和专业知识培训，熟悉医疗器械经营质量管理要求。
A.中专B.大专C.本科D.硕士
3.企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。
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