原创力文档QP-022;每个产品类型或产品族需建立完整的医疗器械文档：l产品描述和预期用途
l产品标签和使用说明书l产品规格和图纸
l生产、包装、储存和分销程序l测量和监控程序
l安装和服务程序（如适用）
l设计和开发文件（整个设计开发过程）l风险管理文件（ISO14
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